EU GMP Annex 11 chia quản lý hệ thống máy tính thành ba giai đoạn chính: General (Chung), Project Phase (Giai đoạn Dự án) và Operational Phase (Giai đoạn Vận
21 CFR Part 11, được thiết lập bởi FDA, đặt ra khung pháp lý để quản lý hồ sơ điện tử và chữ ký điện tử trong các ngành công
Tính toàn vẹn dữ liệu (Data Integrity) trong 21 CFR Part 11 21 CFR Part 11 là một quy định của FDA (Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm